La qualità negli studi clinici di fase 1: la gestione di un audit di sistema e studio specifico.
L’importanza dell’audit di sistema e studio specifico nel sistema di gestione di qualità degli studi di fase I.
La qualità negli studi clinici di fase 1: la gestione di un audit di sistema e studio specifico.
Organigramma dell’unità di Fase 1: le figure previste dalla Determina AIFA n. 809/2015
Formazione, ClinOpsHub a supporto delle unità di fase 1
Site Qualification Visit per un centro di fase 1
Good Clinical Laboratory Practice per le sperimentazioni cliniche di Fase 1
L’importanza del Quality Assurance nelle unità di fase 1
Studi clinici di fase I: le aree terapeutiche più interessate