La qualità negli studi clinici di fase 1: la gestione di un audit di sistema e studio specifico.
L’importanza dell’audit di sistema e studio specifico nel sistema di gestione di qualità degli studi di fase I.
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Phase1
- 25 nov 2021
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Organigramma dell’unità di Fase 1: le figure previste dalla Determina AIFA n. 809/2015
Gli studi clinici di Fase 1 rappresentano una fase altamente critica del processo di sviluppo di un nuovo farmaco. Per questo è...
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Phase1
- 5 nov 2021
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Formazione, ClinOpsHub a supporto delle unità di fase 1
La Phase 1 Academy per lo staff sperimentale nel 2022 La formazione rappresenta un momento fondamentale nel quale vi è la trasmissione di...
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Phase1
- 14 ott 2021
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Site Qualification Visit per un centro di fase 1
La Determina AIFA n.809/2015 stabilisce i requisiti minimi che un centro clinico o laboratorio deve possedere ai fini della conduzione di...
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Phase1
- 24 mag 2021
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Good Clinical Laboratory Practice per le sperimentazioni cliniche di Fase 1
Studi clinici di fase I e Good Clinical Laboratory Practice: i requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015.
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Phase1
- 18 mag 2021
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L’importanza del Quality Assurance nelle unità di fase 1
La determina AIFA n. 809/2015 ha definito i requisiti minimi per le Unità (centri clinici o laboratori analisi) che conducono studi...
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Phase1
- 13 mag 2021
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Studi clinici di fase I: le aree terapeutiche più interessate
Sperimentazioni cliniche di fase I ed Unità autocertificate: oncologia, oncoematologia ed ematologia le aree terapeutiche più interessate.
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