L'infermiere di ricerca nella fase 1
Il ruolo dell’infermiere di ricerca nella fase I della sperimentazione clinica e i requisiti richiesti dalla normativa vigente.
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Phase1
- 10 gen
- 2 min
I PRINCIPI DELLE GCP E LA DETERMINA AIFA n. 809/2015
I riferimenti normativi fondamentali in ricerca clinica: le Good Clinical Practice (GCP) e la Determina AIFA n. 809 del 2015.
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Phase1
- 25 nov 2021
- 3 min
Organigramma dell’unità di Fase 1: le figure previste dalla Determina AIFA n. 809/2015
Gli studi clinici di Fase 1 rappresentano una fase altamente critica del processo di sviluppo di un nuovo farmaco. Per questo è...
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Phase1
- 5 nov 2021
- 2 min
Formazione, ClinOpsHub a supporto delle unità di fase 1
La Phase 1 Academy per lo staff sperimentale nel 2022 La formazione rappresenta un momento fondamentale nel quale vi è la trasmissione di...
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Phase1
- 14 ott 2021
- 2 min
Site Qualification Visit per un centro di fase 1
La Determina AIFA n.809/2015 stabilisce i requisiti minimi che un centro clinico o laboratorio deve possedere ai fini della conduzione di...
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Phase1
- 24 mag 2021
- 2 min
Good Clinical Laboratory Practice per le sperimentazioni cliniche di Fase 1
Studi clinici di fase I e Good Clinical Laboratory Practice: i requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015.
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Phase1
- 13 mag 2021
- 2 min
Studi clinici di fase I: le aree terapeutiche più interessate
Sperimentazioni cliniche di fase I ed Unità autocertificate: oncologia, oncoematologia ed ematologia le aree terapeutiche più interessate.
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