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2017

2018

Centro Clinico

Castellana Grotte

creazione sistema di qualità,

formazione

Centro Clinico 

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione

Centro Clinico Pediatrico

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione

​

2019

Centro Clinico

Castellana Grotte

creazione sistema di qualità,

formazione e audit

Centro Clinico 

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione

2020

Centro Clinico

Castellana Grotte

mantenimento sistema di qualità,

formazione e audit

Centro Clinico 

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione e audit

CTQT

Perugia

supporto per la creazione del CTQT

Laboratorio 

Perugia

autocertificazione e

audit di sistema 

2021

Centro Clinico

Castellana Grotte

mantenimento sistema di qualità,

formazione e audit

(in corso)

Centro Clinico 

Perugia

consulenza sul sistema di qualità e audit

CTQT

Perugia

audit e consulenza

(in corso)

Laboratorio 

Perugia 1

autocertificazione e

audit di sistema 

​

​

Laboratorio 

Perugia 2

autocertificazione e

audit di sistema 

​

​

Centro Clinico 

Torino 1

audit e consulenza

(in corso)

 

Centro Clinico 

Torino 2

audit e consulenza

(in corso)

​

​

Centro Clinico Pediatrico 

Torino

audit e consulenza

(in corso)

 

Laboratorio

Torino 1

audit e consulenza

(in corso)

​

Laboratorio

Torino 2

audit e consulenza

(in corso)

 

CTQT

Torino

audit e consulenza

(in corso)

​

​

Centro Clinico 

Pisa

Quality Assurance e consulenza

(in corso)

​

​

Centro Clinico 

Padova

Quality Assurance audit e consulenza

(in corso)

Città:

Torino

​

Tipologia struttura:

CTQT

​

Ambito:

Audit e consulenza

​

Attività svolte:​

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Torino

​

Tipologia struttura:

Laboratorio 1

​

Ambito:

Audit e consulenza

​

Attività svolte:​

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Torino

​

Tipologia struttura:

Laboratorio 2

​

Ambito:

Audit e consulenza

​

Attività svolte:​

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Torino

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico 1

​

Ambito:

Audit e consulenza

​

Attività svolte:​

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

  • Audit studio-specifico annuale

Città:

Torino

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico 2

​

Ambito:

Audit e consulenza

​

Attività svolte:​

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

  • Audit studio-specifico annuale

Città:

Torino

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico Pediatrico

​

Ambito:

Audit e consulenza

​

Attività svolte:​

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

  • Audit studio-specifico annuale

Città:

Castellana Grotte

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico

​

Ambito:

Creazione e mantenimento del Sistema di Qualità, formazione e audit

​

Attività svolte:

  • Site Qualification Visit

  • Strutturazione dell’organigramma dell’Unità di fase 1

  • Creazione e mantenimento dei requisiti del Sistema di Qualità

  • Scrittura e revisione SOP, job description e Manuale di Qualità

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase I, normativa, GCP)

  • Inserimento di una figura di supporto ClinOpsHub in organigramma

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

 

Tipologia di corsi formativi organizzati:

  • Ricerca Clinica, Studi clinici di Fase 1 e SOP

  • ICH - GCP (R2) Training

  • L’importanza dell’approccio preventivo di un Sistema di Assicurazione di Qualità

  • Metodologia degli studi clinici, Qualità e Farmacovigilanza

  • Reazioni avverse, metodiche di codificazione e segnalazione

  • La gestione del farmaco sperimentale e le regole d’oro per lo staff clinico

  • I Documenti Essenziali della ricerca clinica

Città:

Perugia

​

Tipologia struttura:

Laboratorio 1

​

Ambito:

Autocertificazione e Audit di Sistema​

​

Attività svolte:​​

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Perugia

​

Tipologia struttura:

Laboratorio 2

​

Ambito:

Autocertificazione e Audit di Sistema​

​

Attività svolte:​​

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Perugia

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico

​

Ambito:

Creazione del Sistema di Qualità e del CTQT, formazione e audit

​

Attività svolte:

  • Site Qualification Visit

  • Strutturazione dell’organigramma dell’Unità di fase 1

  • Creazione del Sistema della Qualità incluso il Manuale di Qualità

  • Scrittura e revisione SOP e job description

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase I, normativa, GCP)

  • Supporto nella creazione del CTQT (Clinical Trial Quality Team)

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

 

Tipologia di corsi formativi organizzati:

  • Princìpi di ricerca clinica

  • Studi Clinici di Fase 1 in Italia. La determina AIFA n. 809/2015 applicata al contesto URCF1 di Perugia. Principali novità, tendenze della ricerca clinica e maggiori sfide.

  • Le SOP dell’URCF1 Ematologia

Città:

Perugia

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico Pediatrico

​

Ambito:

Creazione del Sistema di Qualità, formazione e audit

​

Attività svolte:

  • Supporto nella creazione del Sistema della Qualità

  • Scrittura e revisione SOP e job description

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase 1, normativa, GCP)

  • Supporto nella preparazione all’audit di sistema

 

Tipologia di corsi formativi organizzati:

  • Corso specialistico in Ricerca Clinica

Città:

Pisa

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico

​

Ambito:

Audit e consulenza

Quality Assurance in outsourcing

​

Attività svolte:​

  • Inserimento della figura del QA Clinopshub in organigramma

  • Servizi consulenza sul sistema di assicurazione di qualità

Città:

Padova

​

Tipologia struttura:

Centro Clinico

​

Ambito:

Creazione del Sistema di Qualità e del CTQT, Quality Assurance in outsourcing, formazione e audit

​

Attività svolte:​

  • Site Qualification Visit

  • Strutturazione dell’organigramma dell’Unità di fase 1

  • Scrittura e revisione SOP, job description e Manuale di Qualità

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase I, normativa, GCP)

  • Inserimento della figura del QA e dell'auditor ClinOpsHub in organigramma

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