2017

2018

Centro Clinico

Castellana Grotte

creazione sistema di qualità,

formazione

Centro Clinico 

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione

Centro Clinico Pediatrico

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione

2019

Centro Clinico

Castellana Grotte

creazione sistema di qualità,

formazione e audit

Centro Clinico 

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione

2020

Centro Clinico

Castellana Grotte

mantenimento sistema di qualità,

formazione e audit

Centro Clinico 

Perugia

creazione sistema di qualità,

formazione e audit

CTQT

Perugia

supporto per la creazione del CTQT

Laboratorio 

Perugia

autocertificazione e

audit di sistema 

2021

Centro Clinico

Castellana Grotte

mantenimento sistema di qualità,

formazione e audit

(in corso)

Centro Clinico 

Perugia

consulenza sul sistema di qualità e audit

CTQT

Perugia

audit e consulenza

(in corso)

Laboratorio 

Perugia 1

autocertificazione e

audit di sistema 

Laboratorio 

Perugia 2

autocertificazione e

audit di sistema 

Centro Clinico 

Torino 1

audit e consulenza

(in corso)

 

Centro Clinico 

Torino 2

audit e consulenza

(in corso)

Centro Clinico Pediatrico 

Torino

audit e consulenza

(in corso)

 

Laboratorio

Torino 1

audit e consulenza

(in corso)

Laboratorio

Torino 2

audit e consulenza

(in corso)

 

CTQT

Torino

audit e consulenza

(in corso)

Centro Clinico 

Pisa

Quality Assurance e consulenza

(in corso)

Centro Clinico 

Padova

Quality Assurance audit e consulenza

(in corso)

Città:

Torino

Tipologia struttura:

CTQT

Ambito:

Audit e consulenza

Attività svolte:

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Torino

Tipologia struttura:

Laboratorio 1

Ambito:

Audit e consulenza

Attività svolte:

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Torino

Tipologia struttura:

Laboratorio 2

Ambito:

Audit e consulenza

Attività svolte:

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Torino

Tipologia struttura:

Centro Clinico 1

Ambito:

Audit e consulenza

Attività svolte:

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

  • Audit studio-specifico annuale

Città:

Torino

Tipologia struttura:

Centro Clinico 2

Ambito:

Audit e consulenza

Attività svolte:

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

  • Audit studio-specifico annuale

Città:

Torino

Tipologia struttura:

Centro Clinico Pediatrico

Ambito:

Audit e consulenza

Attività svolte:

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

  • Audit studio-specifico annuale

Città:

Castellana Grotte

Tipologia struttura:

Centro Clinico

Ambito:

Creazione e mantenimento del Sistema di Qualità, formazione e audit

Attività svolte:

  • Site Qualification Visit

  • Strutturazione dell’organigramma dell’Unità di fase 1

  • Creazione e mantenimento dei requisiti del Sistema di Qualità

  • Scrittura e revisione SOP, job description e Manuale di Qualità

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase I, normativa, GCP)

  • Inserimento di una figura di supporto ClinOpsHub in organigramma

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

 

Tipologia di corsi formativi organizzati:

  • Ricerca Clinica, Studi clinici di Fase 1 e SOP

  • ICH - GCP (R2) Training

  • L’importanza dell’approccio preventivo di un Sistema di Assicurazione di Qualità

  • Metodologia degli studi clinici, Qualità e Farmacovigilanza

  • Reazioni avverse, metodiche di codificazione e segnalazione

  • La gestione del farmaco sperimentale e le regole d’oro per lo staff clinico

  • I Documenti Essenziali della ricerca clinica

Città:

Perugia

Tipologia struttura:

Laboratorio 1

Ambito:

Autocertificazione e Audit di Sistema

Attività svolte:

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Perugia

Tipologia struttura:

Laboratorio 2

Ambito:

Autocertificazione e Audit di Sistema

Attività svolte:

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

Città:

Perugia

Tipologia struttura:

Centro Clinico

Ambito:

Creazione del Sistema di Qualità e del CTQT, formazione e audit

Attività svolte:

  • Site Qualification Visit

  • Strutturazione dell’organigramma dell’Unità di fase 1

  • Creazione del Sistema della Qualità incluso il Manuale di Qualità

  • Scrittura e revisione SOP e job description

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase I, normativa, GCP)

  • Supporto nella creazione del CTQT (Clinical Trial Quality Team)

  • Audit di sistema pre-autocertificazione

  • Audit di sistema annuale (per il mantenimento dei requisiti)

 

Tipologia di corsi formativi organizzati:

  • Princìpi di ricerca clinica

  • Studi Clinici di Fase 1 in Italia. La determina AIFA n. 809/2015 applicata al contesto URCF1 di Perugia. Principali novità, tendenze della ricerca clinica e maggiori sfide.

  • Le SOP dell’URCF1 Ematologia

Città:

Perugia

Tipologia struttura:

Centro Clinico Pediatrico

Ambito:

Creazione del Sistema di Qualità, formazione e audit

Attività svolte:

  • Supporto nella creazione del Sistema della Qualità

  • Scrittura e revisione SOP e job description

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase 1, normativa, GCP)

  • Supporto nella preparazione all’audit di sistema

 

Tipologia di corsi formativi organizzati:

  • Corso specialistico in Ricerca Clinica

Città:

Pisa

Tipologia struttura:

Centro Clinico

Ambito:

Audit e consulenza

Quality Assurance in outsourcing

Attività svolte:

  • Inserimento della figura del QA Clinopshub in organigramma

  • Servizi consulenza sul sistema di assicurazione di qualità

Città:

Padova

Tipologia struttura:

Centro Clinico

Ambito:

Creazione del Sistema di Qualità e del CTQT, Quality Assurance in outsourcing, formazione e audit

Attività svolte:

  • Site Qualification Visit

  • Strutturazione dell’organigramma dell’Unità di fase 1

  • Scrittura e revisione SOP, job description e Manuale di Qualità

  • Formazione specifica (SOP e job description, fase I, normativa, GCP)

  • Inserimento della figura del QA e dell'auditor ClinOpsHub in organigramma