Servizi di Quality Assurance GCP per le Unità di Fase 1 con personale in possesso dei requisiti previsti dal DM 15.11.2011
I Servizi di Quality Assurance (QA) GCP per le unità di fase 1 garantiscono che le sperimentazioni cliniche rispettino gli standard di Buona Pratica Clinica (Good Clinical Practice, GCP) e le normative, come il DM 15.11.2011, che richiede personale qualificato. Le attività principali includono audit, revisione della documentazione, formazione continua e miglioramento dei processi.
Il personale qualificato assicura il rispetto rigoroso dei protocolli e la conduzione etica e scientificamente valida delle sperimentazioni. L’obiettivo è raccogliere dati affidabili e proteggere la sicurezza dei partecipanti, mantenendo l’integrità delle sperimentazioni e supportando lo sviluppo di nuove terapie.

Siamo disponibili per rispondere alle vostre domande e per fornirvi una consulenza personalizzata.