GCP E6(R3): Una Nuova Visione della Qualità nella Sperimentazione Clinica
Il 6 gennaio 2025, l’International Council for Harmonisation (ICH) ha pubblicato la versione finale delle Good Clinical Practice (GCP) E6(R3), segnando un passo significativo nell’aggiornamento degli standard per la progettazione, conduzione, registrazione e rendicontazione degli studi clinici. Qualità per Design (QbD) e Gestione del Rischio Una delle principali innovazioni introdotte nella E6(R3) è l’adozione del […]
