Le Standard Operating Procedure (SOP) sono dei documenti chiave in un Sistema di Gestione della Qualità. All’interno delle SOP sono descritti, in maniera dettagliata e chiara, i processi che avvengono all’interno di una azienda. Pertanto, costituiscono un manuale di istruzioni che spiega, passo dopo passo, cosa fare in ogni contesto… [clicca qui per leggere l’articolo completo]
GCP E6(R3): Una Nuova Visione della Qualità nella Sperimentazione Clinica
Il 6 gennaio 2025, l’International Council for Harmonisation (ICH) ha pubblicato la versione finale delle Good Clinical Practice (GCP) E6(R3), segnando un passo significativo nell’aggiornamento
