| AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA MEYER IRCCS |
| Unità per l’esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase 1 – Oncoematologia Pediatrica |
| La struttura di Oncologia, Ematologia, TCSE e Terapia Genica ha come compito principale la diagnosi e la cura di tutte le forme di tumore in pazienti di età compresa tra 0 e 18 anni. In casi selezionati vengono seguiti pazienti di età fino a 25 anni. Vengono seguiti anche pazienti con malattie congenite o acquisite di interesse ematologico e immunologico, oltre a pazienti con problematiche emorragiche e trombotiche. Ad oggi, la struttura è autocertificata come unità di Fase 1. Il direttore medico è la dott.ssa Annalisa Tondo. |
| AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA MEYER IRCCS |
| Laboratorio di Screening Neonatale Biochimica e Farmacologia |
| Il laboratorio di screening neonatale, biochimica e farmacologia si occupa di diagnostica di malattie metaboliche ereditarie fra cui aminoacidopatie, difetti della beta-ossidazione degli acidi grassi, acidurie organiche, difetti del ciclo dell’urea, ipotiroidismo congenito, deficit di biotinidasi e olocarbossilasi sintetasi, immunodeficienze severe combinate, malattie da accumulo lisosomiale. Il laboratorio svolge anche attività di monitoraggio terapeutico di farmaci, esami in casi di intossicazioni e studi di farmacocinetica. Il laboratorio è autocertificato presso AIFA per le analisi direttamente connesse con gli obiettivi primari e secondari degli studi di Fase 1. Il direttore di laboratorio è il Prof. Giancarlo la Marca. |
| AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA MEYER IRCCS |
| Centro di Eccellenza di Neuroscienze |
| La struttura di Neurologia pediatrica si occupa della diagnosi e della cura delle patologie neurologiche e dell’assistenza ai pazienti attraverso ricovero ordinario, anche per le emergenze psichiatriche e il monitoraggio EEG prolungato, day hospital, visite ambulatoriali e attività di consulenza per pazienti interni ed esterni. Alla struttura afferiscono due unità sanitarie e di ricerca ad alta specializzazione dedicate alla diagnosi e alla cura di Epilessie e Cefalee. La struttura, autocertificata come unità di Fase 1, conduce studi di Fase 1 volti a identificare possibili cure per Epilessie e Cefalee. Il direttore medico è il Prof. Renzo Guerrini. |
GCP E6(R3): Una Nuova Visione della Qualità nella Sperimentazione Clinica
Il 6 gennaio 2025, l’International Council for Harmonisation (ICH) ha pubblicato la versione finale delle Good Clinical Practice (GCP) E6(R3), segnando un passo significativo nell’aggiornamento
