GCP E6(R3): Una Nuova Visione della Qualità nella Sperimentazione Clinica
Il 6 gennaio 2025, l’International Council for Harmonisation (ICH) ha pubblicato la versione finale delle Good Clinical Practice (GCP) E6(R3), segnando un passo significativo nell’aggiornamento degli standard per la progettazione, conduzione, registrazione e rendicontazione degli studi clinici. Qualità per Design (QbD) e Gestione del Rischio Una delle principali innovazioni introdotte nella E6(R3) è l’adozione del […]
Consenso Informato: la corretta redazione secondo il Regolamento Europeo 536/2014
Consenso Informato: la corretta redazione secondo il Regolamento Europeo 536/2014 Il consenso informato rappresenta un elemento cruciale nella conduzione delle sperimentazioni cliniche, garantendo la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti. In seguito all’entrata in vigore del Regolamento Europeo 536/2014, relativo alle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano, sono state attenzionate […]
CDI – CENTRO DIAGNOSTICO ITALIANO
Servizio Integrato di Medicina di Laboratorio del CDI – Centro Diagnostico Italiano (FI/95) CDI Saint Bon – Milano CDI – Centro Diagnostico Italiano Servizio Integrato di Medicina di Laboratorio del CDI – Centro Diagnostico Italiano (FI/95) Il Centro Diagnostico Italiano – Sede di Saint Bon è un punto di riferimento nel panorama sanitario milanese, dedicato […]
