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consulenza
gratuita

Esperti nel settore della Ricerca Clinica nella Fase1

ClinOpsHub Srl è una Contract Research Organization (CRO) regolarmente autocertificata presso AIFA dal 2019 per le seguenti attività:

  • monitoraggio clinico;
  • sottomissioni etiche ed autorizzative;
  • servizi di assicurazione di qualità GCP presso centri clinici, laboratori, sponsor e altre CRO tramite l’ausilio di personale consulente e interno in possesso dei requisiti minimi precisati dal D.M. 15.11.2011;
  • supporto nel reclutamento e retention dei pazienti;

ClinOpsHub Srl opera grazie a un Sistema di Gestione della Qualità conforme alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP), alla norma UNI EN ISO 9001:2015, ai requisiti normativi locali ed internazionali e alla politica aziendale.

contattaci

il TEAM

Stefano LAGRAVINESE

phd

Scientific Director & Auditor GCP

LEGGI IL CV

Laura
MARTENA

PharmD

Quality Assurance Manager & Auditor GCP

LEGGI IL CV

Veronica di febo

MSC

Quality Assurance GCP & Auditor GCP

LEGGI IL CV

dicono di noi

Phase1 Academy

Prof. Gianluca Villa
Prof. Gianluca VillaDirettore Medico della Clinical Trial Unit - 1 dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Utile per tenersi aggiornati, approfondire e mantenere alta l'attenzione del centro verso i molteplici aspetti della ricerca di fase 1.
Dott.ssa Silvia Sorbara
Dott.ssa Silvia SorbaraMembro del Gruppo della Qualità dell’Unità di Fase 1 della UOC Oncoematologia Pediatrica (ONCOPED 1) dell’Azienda Ospedale Università di Padova
Programma ben strutturato che oltre alla formazione in sè fornisce sempre nuovi spunti di riflessione grazie allo scambio continuo con professionisti di diversi ambiti e unità.
Dott.ssa Roberta Matocci
Dott.ssa Roberta MatocciQuality Assurance dell’Unità di Fase 1 della SC di Oncologia Medica dell'Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Buono e interessante.
Dott.ssa Anna Fioravanti
Dott.ssa Anna FioravantiResponsabile Processamento Campioni biologici del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
Il programma formativo è molto valido, sempre aggiornato e in linea con le normative, le novità e l'evoluzione della ricerca clinica.
Dott. Luca Bonadies
Dott. Luca BonadiesMedico Sperimentatore dell’Unità di Fase 1 della UOC Terapia Intensiva e Patologia Neonatale, Assistenza Neonatale (TIN 1) dell’Azienda Ospedale Università di Padova
Offerta ampia e completa, forse di interesse più vasto rispetto alle necessità della mia unità.
Dott.ssa Monica Baroni
Dott.ssa Monica BaroniQuality Assurance dell’Ufficio Qualità aziendale dell’IRCCS Meyer di Firenze
Un programma fatto molto bene, tratta argomenti complessi senza scadere nel ripetitivo con professionisti capaci di erogare formazione con competenza e professionalità.
Dott.ssa Mariateresa Loiotine
Dott.ssa Mariateresa LoiotineStudy Coordinator presso il reparto Pediatria ad Indirizzo Oncoematologico dell'A.O.U.C Policlinico di Bari
Elemento da non sottovalutare è la continua offerta di incontri formativi, tavole rotonde che permettono di conoscere nuove realtà e sopratutto approfondire il prorpio baglio culturale in materia di sperimentazioni cliniche.
Margherita Sciumè
Margherita SciumèBiologo/QA in training - ASST Spedali Civili Brescia
È stata un'esperienza altamente formativa e arricchente.

QA & Audit

Dott.ssa Caterina Scirè Calabrisotto
Dott.ssa Caterina Scirè CalabrisottoMembro del Gruppo della Qualità della Clinical Trial Unit - 1 dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Ottimo servizio di Quality Assurance e consulenza in ambito GCP. Sempre disponibili e pronti al dialogo.
Dott.ssa Roberta MatocciQuality Assurance dell’Unità di Fase 1 della SC di Oncologia Medica dell'Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Il servizio offerto è stato ed è ancora oggi molto professionale, i consulenti sono molto competenti in materia di auditing e qualità e sono un valido supporto al centro
Dott.ssa Anna Fioravanti
Dott.ssa Anna FioravantiResponsabile processamento campioni biologici del Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
I servizi offerti sono eccellenti, svolti da professionisti preparati e sempre disponibili alle esigenze del centro che seguono.
Dott.ssa Silvia Berta
Dott.ssa Silvia BertaQA Unità di Fase I - ASST Spedali Civili Brescia
I professionisti con cui abbiamo collaborato sono molto competenti e disponibili. Nel corso dei prossimi audit cercheremo di allineare ancor più rispetto a quanto si è già fatto, quello che viene richiesto dagli auditor in termini di "produzione documentale" con quanto è già in essere in azienda ed inserito in un sistema aziendale o in regolamenti interni, soprattutto per evitare una produzione di documenti ridondate.
Dr. Aldo Maria Roccaro
Dr. Aldo Maria RoccaroDirettore Medico Unità di Fase I - ASST Spedali Civili Brescia
I consulenti di ClinOpsHub hanno mostrato elevata professionalità, estrema competenza, nel servizio offerto quali Auditor GCP. Questi punti di forza di presentano con costanza, in occasione degli audit, in corso presso il nostro Ospedale. Senza alcuna esitazione, si conferma come nel corso degli anni, abbiano contribuito, in modo significativo, al continuo miglioramento dei percorsi Fase 1 in essere presso il nostro Ospedale. Cruciale il loro contributo al mantenimento degli standard di qualità GCP, necessari per la conduzione di studi clinici di Fase 1.
Dott.ssa Daniela Cuzzubbo
Dott.ssa Daniela CuzzubboDirettore Medico Unità Fase1 Oncoematologia - AOU Meyer IRCCS di Firenze
Grande professionalità e disponibilità nello svolgimento del servizio richiesto (nel nostro caso di auditing) sempre in grado di fornire consigli utili e preziosi e informazioni sempre precise e competenti per il buon funzionamento dell'unità nel rispetto della determina AIFA e delle ICH.
Dott.ssa Mariateresa Loiotine
Dott.ssa Mariateresa LoiotineStudy Coordinator presso il reparto Pediatria ad Indirizzo Oncoematologico dell'A.O.U.C Policlinico di Bari
Staff preparatissimo in materia, la professionalità riscontrata ci ha permesso di poter intraprendere il difficile percorso di Autocertificazione agli studi di fase 1 con più serenità.
Dott.ssa Raffaella Marcheselli
Dott.ssa Raffaella MarcheselliASST - Spedali Civili di Brescia - Clinical Trial Center
Trovo il servizio svolto di ottima qualità, andando sempre incontro alle esigenze della struttura, il tutto svolto con professionalità, accuratezza e gentilezza.
Dott.ssa Silvia Sorbara
Dott.ssa Silvia SorbaraMembro del Gruppo della Qualità dell’Unità di Fase 1 della UOC Oncoematologia Pediatrica (ONCOPED 1) dell’Azienda Ospedale Università di Padova
Ottimo servizio, fatto da consulenti professionali che ti accompagnano in modo preciso, puntale e costante.
Dott.ssa Margherita Sciumè
Dott.ssa Margherita SciumèBiologo/QA in training - ASST Spedali Civili Brescia
Qualità del servizio offerto è notevole. Professionalità del team di alta qualità.
Dott.ssa Laura Lazzari
Dott.ssa Laura LazzariDirector of Monitoring - Ora Clinical
ClinOpsHub ha saputo mettere a disposizione figure altamente specializzate nel settore di loro competenza, esperti in materia e disponibili ad ascoltare le esigenze del cliente. E' stato veramente semplice collaborare con loro.
Prof. Gianluca Villa
Prof. Gianluca VillaDirettore Medico della Clinical Trial Unit - 1 dell’Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
Dedizione, professionalità, adattabilità, capacità di personalizzare i servizi in base alle specifiche richieste.
Dott. Antonio Sacco
Dott. Antonio SaccoQA - Clinical Trial Center
Elevata competenza e professionalità.
Dott.ssa Raffaella Marcheselli
Dott.ssa Raffaella MarcheselliClinical Trial Center - ASST Spedali Civili Brescia
Trovo il servizio svolto di ottima qualità, andando sempre incontro alle esigenze della struttura, il tutto svolto con professionalità, accuratezza e gentilezza.
Dott. Luca Bonadies
Dott. Luca BonadiesMedico Sperimentatore dell’Unità di Fase 1 della UOC Terapia Intensiva e Patologia Neonatale, Assistenza Neonatale (TIN 1) dell’Azienda Ospedale Università di Padova
Laura è sempre disponibile e molto competente, il suo supporto semplifica molto l'attività di chi è solo parzialmente del mestiere.
Dott.ssa Monica Baroni
Dott.ssa Monica BaroniQuality Assurance dell’Ufficio Qualità Aziendale dell’IRCCS Meyer di Firenze
Competenza, disponibilità e modalità di verifica. Servizio ottimo, professionisti competenti e disponibili.
Dott.ssa Silvia Boracchi
Dott.ssa Silvia BoracchiGeneral Manager presso AGER S.r.l.
Ottimo servizio, non solo per la competenza dei consulenti, ma per la loro disponibilità e capacità di fornire suggerimenti e soluzioni effettivamente applicabili.
Dott.ssa Federica Carrieri
Dott.ssa Federica CarrieriReferente Gestione Qualità CRC e Medico Sperimentatore presso il Centro Studi Avanzati e Tecnologie (CAST), Chieti
Alta professionalità e competenza. Confronto costruttivo e utile al miglioramento del nostro lavoro.
Prof. Nicola Santoro
Prof. Nicola SantoroDirettore della UOC Pediatria Ospedaliera ad indirizzo Oncoematologico
Ottima interazione con il settore medico ed amministrativo della nostra Unità.

i nostri clienti

ClinOpsHub ha gestito dal 2017 ad oggi (2025) 30 Unità di Fase 1, tra cui Centri Clinici e Laboratori, e 4 Clinical Trial Quality Team (CTQT).

Di seguito il dettaglio del numero di Unità gestite, suddivise per Unità Operativa:
• Unità Oncoematologia pediatrica: 5
• Unità di fase 1 trasversale pediatrica: 1
• Unità Terapia Intensiva Neonatale: 1
• Unità Neuroscienze pediatrica: 1
• Unità Ematologica adulto: 4
• Laboratori: 8
• Unità di fase 1 trasversale adulto: 4 (di cui 2 relative a pazienti e volontari sani)
• Unità Patologia Neoplastica Cronica e Degenerativa dell’Adulto: 1
• Unità Oncologica adulto: 1
• Unità Gastroenterologica adulto: 2
• Unità di Fase I per la cura delle insufficienze terminali d’organo: 1
• Unità neuroscienze adulto: 1

Scopri le nostre case history.

2017
IRCCS "SAVERIO DE BELLIS
CASTELLANA GROTTE (BA)
Unità di Ricerca Clinica di Fase 1 (URCF1) (FI/181)

MAGGIORI INFO

2021
AZIENDA OSPEDALE
UNIVERSITÀ DI PADOVA
Unità di Fase 1 della UOC Terapia Intensiva e Patologia Neonatale, Assistenza Neonatale (TIN 1) (FI/268) Unità di Fase 1 della UOC Oncoematologia Pediatrica ONCOPED 1 (FI/269) Clinical Trial Quality Team

MAGGIORI INFO

2021
AZIENDA OSPEDALIERA SANTA MARIA
DELLA MISERICORDIA
PERUGIA
Unità di Fase 1 della SC di Oncologia Medica (FI/295)

MAGGIORI INFO

2021
A.O.U. CITTÀ DELLA SALUTE E DELLA SCIENZA
TORINO
Struttura Complessa Biochimica Clinica (Laboratorio) (FI/135) S.C. Microbiologia Virologia U (FI/136) Unità Operativa di Fase I - Ematologica (FI/139) Patologia Neoplastica Cronica e Degenerativa dell'Adulto (FI/243) U.O. Fase I S.C. Oncoematologia Pediatrica (FI/137)

MAGGIORI INFO

2021
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA
PISA
Centro di Farmacologia Clinica per La Sperimentazione dei Farmaci (FI/147)

MAGGIORI INFO

2022
ASST SPEDALI CIVILI
PRESIDIO DI BRESCIA
Unità di Fase I (FI/112) Unità di Fase I Pediatria (FI/65) Laboratorio Centrale Analisi Chimico Cliniche (FI/96)

MAGGIORI INFO

2022
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA MEYER
FIRENZE
Unità per l'esecuzione delle Sperimentazioni Cliniche di Fase I - Oncoematologia (FI/146) Centro di Eccellenza di Neuroscienze (FI/277) Laboratorio di Screening Neonatale Biochimica e Farmacologia (FI/150)

MAGGIORI INFO

2022
AZIENDA O.U. CAREGGI
FIRENZE
Clinical Trial Unit 1 (FI/151) Laboratorio Clinical Trial Unit 1 (FI/152)

MAGGIORI INFO

2024
CDI SAINT BON
MILANO
SMeL 405 CDI Centro Diagnostico Italiano S.P.A. (FI/95)

MAGGIORI INFO

2024
CENTRO STUDI AVANZATI E TECNOLOGIE (CAST)
CHIETI
Centro di Ricerca Clinica (CRC) e Laboratorio Specialistico

MAGGIORI INFO

2024
AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA
POLICLINICO DI BARI
BARI
UOC Pediatria ad indirizzo Onco-Ematologico

MAGGIORI INFO

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