Determina AIFA n. 809/2015 | Phase1 Site Support

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I PRINCIPI DELLE GCP E LA DETERMINA AIFA n. 809/2015

I riferimenti normativi fondamentali in ricerca clinica: le Good Clinical Practice (GCP) e la Determina AIFA n. 809 del 2015.

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Organigramma dell’unità di Fase 1: le figure previste dalla Determina AIFA n. 809/2015

Gli studi clinici di Fase 1 rappresentano una fase altamente critica del processo di sviluppo di un nuovo farmaco. Per questo è...

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Good Clinical Laboratory Practice per le sperimentazioni cliniche di Fase 1

Studi clinici di fase I e Good Clinical Laboratory Practice: i requisiti previsti dalla Determina AIFA n. 809/2015.

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Studi clinici di fase I: le aree terapeutiche più interessate

Sperimentazioni cliniche di fase I ed Unità autocertificate: oncologia, oncoematologia ed ematologia le aree terapeutiche più interessate.

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L’importanza dell’Auditor nell’Unità di Fase I e il suo valore aggiunto

Determina AIFA n. 809/2015: Auditor come parte del Sistema di Qualità dell’Unità di Fase I e il suo valore aggiunto.

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