Dott. Stefano Lagravinese22 ott 20201 minLa determina AIFA n. 564/2020 sulle unità di fase I per gli studi su Covid-19: requisiti minimi L’ 8 Maggio scorso AIFA ha infatti pubblicato una nuova Determina, la n. 464/2020 con cui propone delle deroghe ai requisiti previsti...
Dott. Stefano Lagravinese22 ott 20201 minCome scrivere le Standard Operating Procedure (SOP) per la ricerca clinicaStandard Operating Procedure Le Standard Operating Procedure (SOP) sono dei documenti chiave in un Sistema di Gestione della Qualità.
Dott. Stefano Lagravinese22 ott 20201 minCome supportare i centri sperimentali nella redazione delle SOPIn Italia, i centri sperimentali che intendono effettuare sperimentazioni cliniche di fase 1 devono soddisfare i requisiti richiesti...