L’importanza degli Auditor GCP e dei Quality Assurance Manager certificati in Italia
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Phase1
- 10 feb 2022
- 2 min
La qualità negli studi clinici di fase 1: la gestione di un audit di sistema e studio specifico.
L’importanza dell’audit di sistema e studio specifico nel sistema di gestione di qualità degli studi di fase I.
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Phase1
- 25 nov 2021
- 3 min
Organigramma dell’unità di Fase 1: le figure previste dalla Determina AIFA n. 809/2015
Gli studi clinici di Fase 1 rappresentano una fase altamente critica del processo di sviluppo di un nuovo farmaco. Per questo è...
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Phase1
- 5 nov 2021
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Formazione, ClinOpsHub a supporto delle unità di fase 1
La Phase 1 Academy per lo staff sperimentale nel 2022 La formazione rappresenta un momento fondamentale nel quale vi è la trasmissione di...
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Phase1
- 14 ott 2021
- 2 min
Site Qualification Visit per un centro di fase 1
La Determina AIFA n.809/2015 stabilisce i requisiti minimi che un centro clinico o laboratorio deve possedere ai fini della conduzione di...
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Phase1
- 18 mag 2021
- 4 min
L’importanza del Quality Assurance nelle unità di fase 1
La determina AIFA n. 809/2015 ha definito i requisiti minimi per le Unità (centri clinici o laboratori analisi) che conducono studi...
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Phase1
- 9 apr 2021
- 3 min
Il Sistema di Gestione della Qualità nella Ricerca Clinica
Uno dei principi cardine e maggiore criticità nel mondo della Ricerca Clinica è il concetto di Qualità, cui devono ambire tutte le...
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