Descrizione unità

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Il “Centro di Farmacologia Clinica per la Sperimentazione dei Farmaci” dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, istituito con delibera del Direttore Generale, il 13 Dicembre 2007, è stato realizzato per svolgere attività di ricerca clinica sui farmaci sia nelle fasi precoci del loro sviluppo (Fase 1 e 2A) che in quelle più avanzate (Fase 2B e 3), in accordo con le normative nazionali ed internazionali, sia su volontari sani che pazienti.

Dal 2010 sono state condotte presso il Centro oltre 70 sperimentazioni cliniche in diverse aree terapeutiche, quali Reumatologia, Dermatologia, Neurologia, Cardiologia, Endocrinologia, Terapia del Dolore, Oncologia ed Ematologia, oltre a studi su volontari sani di bioequivalenza, biodisponibilità, farmacocinetica e farmacodinamica.

Il sistema di qualità del Centro si articola su differenti tipologie di documenti funzionali che sono stati formulati per armonizzare le Procedure Aziendali AOUP con le Procedure Operative Standard specifiche del Centro, necessarie per la conduzione delle sperimentazioni cliniche.

Il Centro è inserito nella lista AIFA dei Centri certificati per la conduzione di studi di Fase I